Im Januar 2021 genehmigte die Europäische Kommission die erste Behandlung der Erdnussallergie.
Frühester Start in Deutschland und Großbritannien im Mai 2021.

PALFORZIA® von Aimmune Therapeutics

Die Europäische Kommission (EG) hat PALFORZIA® [entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., Sperma (Erdnüsse)] zur Behandlung von Erdnussallergien, was es zur ersten Behandlung für die Krankheit macht. Produziert von AimmuntherapeutikaPALFORZIA ist bei Patienten im Alter von vier bis 17 Jahren mit einer bestätigten Diagnose einer Erdnussallergie in Verbindung mit einer erdnussvermeidenden Diät angezeigt und kann bei Patienten ab 18 Jahren fortgesetzt werden.

PALFORZIA ist ein komplexes biologisches Medikament, das mit einem strukturierten Dosierungsansatz verwendet wird, der auf einem Jahrhundert oraler Immuntherapieforschung (OIT) aufbaut. Bei der OIT werden die spezifischen allergenen Proteine ​​zunächst in sehr geringen Mengen aufgenommen, gefolgt von schrittweise zunehmenden Mengen, was dazu führen kann, dass allergische Reaktionen auf das Allergen im Laufe der Zeit gemindert werden können. PALFORZIA ist eine pharmazeutische OIT für Erdnussallergien mit einem genau definierten Allergenprofil, um die Konsistenz jeder Dosis von 0.5 mg (entspricht 1/600 Erdnuss) bis 300 mg sicherzustellen.

Die Zulassung basierte auf einem Datenpaket, das zwei wichtige klinische Phase-III-Studien, PALISADE und ARTEMIS, umfasste. In der Studie wurde die Behandlung bei 671 Teilnehmern mit Erdnussallergie in Nordamerika und Europa getestet. In beiden Studien führte die Behandlung mit PALFORZIA zu einem signifikanten Anstieg der tolerierten Menge an Erdnussprotein im Vergleich zu Placebo. Die Teilnehmer durchliefen eine anfängliche Dosiserhöhungsperiode für 20 bis 40 Wochen, beginnend bei 3 mg, bis die 300 mg-Dosis erreicht war. Die Teilnehmer erhielten dann bis zum Ende der Studie eine sechsmonatige (PALISADE) oder dreimonatige (ARTEMIS) Erhaltungstherapie mit 300 mg PALFORZIA oder Placebo.

„Ergebnisse wegweisender klinischer Studien der Phase III haben gezeigt, dass mehr als die Hälfte der mit PALFORZIA behandelten Patienten nach bis zu neunmonatiger Behandlung das Äquivalent von sieben bis acht Erdnusskernen tolerieren konnte. Diese überzeugenden Daten unterstreichen das Potenzial zur Abschwächung schwerer allergischer Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie bei unbeabsichtigter Exposition gegenüber Erdnussprotein “, sagte Professor George du Toit, Studienleiter für die Studien PALISADE und ARTEMIS.

Prävalenz

Die Verbreitung von Erdnüssen Allergien, die häufigste Nahrungsmittelallergie bei Kindern, hat sich in den letzten 2 Jahrzehnten verdreifacht. Heute wurde bei bis zu 2.5% der pädiatrischen Bevölkerung eine Erdnussallergie diagnostiziert. Die tatsächliche Prävalenz von Nahrungsmittelallergien ist jedoch nicht bekannt. Personen mit einer familiären Vorgeschichte von Allergien, Asthma oder Ekzemen können einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein.

Wie kommt es zu einer Erdnussallergie?

Eine Erdnussallergie tritt auf, wenn das Immunsystem einer Person das Erdnussprotein nicht erkennt und darauf überreagiert.

Genetische Faktoren, aber auch Umweltfaktoren können die Allergie erklären.

Familienanamnese, Hautausschlag und Exposition gegenüber Sojaprotein wurden in einer Studie mit der Entwicklung einer Erdnussallergie im Kindesalter in Verbindung gebracht, aber es gibt keine klare Antwort darauf, warum ein Kind eine Erdnussallergie bekommt und ein anderes nicht.

Was sind die Symptome einer Erdnussallergie?

Erdnussallergien treten normalerweise in der Kindheit auf, können aber im Prinzip in jedem Alter auftreten. Schwerwiegendere Reaktionen beginnen normalerweise in einem früheren Alter.

Die Wirkungen beginnen normalerweise unmittelbar nach der Exposition gegenüber Erdnüssen oder Produkten, die Erdnüsse enthalten. Die Symptome beginnen normalerweise innerhalb weniger Minuten nach der Exposition, können jedoch bis zu zwei Stunden anhalten.

Erdnussallergiesymptome:

  • Hautreaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht oder Ekzeme
  • Gastrointestinale (GI) Symptome wie Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen oder Durchfall
  • Wässrige Augen, Husten oder eine laufende Nase

Schwere Reaktionen

Erdnussallergien können lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen. Diesen Reaktionen können Haut-, GI- oder Symptome der oberen Atemwege vorausgehen oder sie können plötzlich beginnen.

Anzeichen einer lebensbedrohlichen Erdnuss-induzierten Reaktion:

  • Symptome der oberen Atemwege wie Husten oder laufende Nase
  • Keuchen
  • Schwellung der Lippen, der Zunge, des Gesichts oder des Rachens, auch Angioödem genannt
  • Schwere Reaktionen, Anaphylaxie genannt, können auftreten und Benommenheit, Atembeschwerden oder Bewusstlosigkeit verursachen

Erdnussallergien verursachen häufiger als andere Nahrungsmittelallergien Anaphylaxie. Anaphylaxie ist ein medizinischer Notfall, der eine sofortige Behandlung erfordert.

Die meisten Todesfälle im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien sind mit der Einnahme von Erdnüssen und Anaphylaxie verbunden.

 

Quellen: