GAAPP-Erklärung zu COVID-19

COVID-19, auch Coronavirus genannt, verbreitet sich in der Welt und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat es zu einer Pandemie erklärt. Für die meisten Menschen wird das unmittelbare Risiko, dem Coronavirus ausgesetzt zu sein, als gering angesehen. Mit zunehmendem Ausbruch steigt das Risiko jedoch nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) und der Weltgesundheitsbehörden.

Menschen mit Asthma, COPD und anderen chronischen Atemwegserkrankungen haben ein höheres Risiko für Komplikationen - wie lebensbedrohliche Lungenentzündung oder Bronchitis -, wenn bei ihnen dieser neuartige Coronavirus-Stamm diagnostiziert wird. Über 600 Millionen Menschen auf der Welt leben mit Atemwegserkrankungen und mehr als 10,000 Menschen sterben täglich an diesen chronischen Erkrankungen. Daher ist Prävention von entscheidender Bedeutung.

Wenn Sie Ihre Patienten weiterhin persönlich oder über Telegesundheitssysteme unterstützen, können wir Ihnen helfen. Unsere Bildungsressourcen (auf Englisch und Spanisch verfügbar) stehen Patienten und Familien mit Allergien, Asthma und ähnlichen Erkrankungen zur Verfügung, um sich vor ihnen zu schützen COVID-19 und verwalten ihre Bedingungen.

Verfügbare Impfstoffe gegen COVID-19 Infektion

 
Moderna: mRNA-1273

Dieser Impfstoff war der erste, dessen Formulierung festgelegt wurde. Sogar Experten waren von der Geschwindigkeit seiner Entwicklung überrascht. Laut glaubwürdigen Medienberichten hatte das US-amerikanische Pharmaunternehmen Moderna bereits am 1273. Januar, drei Tage nach Veröffentlichung des Sars-CoV-13-Genoms, die Formel für seinen mRNA-2-Impfstoff fertig.

Wie der Name schon sagt, handelt es sich um einen sogenannten mRNA-Impfstoff. Bei diesem Verfahren werden synthetisch hergestellte RNA-Fragmente des Virus verwendet, um dem Körper die Anweisungen zu geben, die es ihm ermöglichen, ein Protein zu produzieren, das eine Teilmenge des Virus nachahmt. Dies wird vom Immunsystem erkannt, das reagiert und Antikörper und T-Zellen produziert. Wenn das echte Coronavirus auftritt, ist das Abwehrsystem ausgestattet und kann eine Infektion verhindern.

In der Phase-3-Studie mit mehr als 30,000 Probanden war der Impfstoff (in zwei Dosen im Abstand von vier Wochen verabreicht) zu 94.5 Prozent wirksam gegen covid-19insbesondere der schwere Infektionsverlauf. Der Impfstoff war jedoch bei jüngeren Personengruppen etwas wirksamer als bei älteren Menschen, die das Hauptziel sind.

Im Vergleich zum Biontech / Pfizer-Impfstoff verursachte der Moderna-Impfstoff bei mehr Menschen Nebenwirkungen, zu denen hauptsächlich Schmerzen an der Injektionsstelle und grippeähnliche Symptome gehörten, die jedoch relativ schnell nachließen. Es gibt jedoch auch einen Vorteil gegenüber dem Biontech / Pfizer-Impfstoff: Der in den USA bereits zugelassene und geimpfte Moderna-Impfstoff kann bis zu sechs Monate bei minus 20 Grad Celsius gelagert werden und benötigt keine minus 70 Abschlüsse wie der Biontech / Pfizer-Impfstoff.

FDA-Factsheet: https://www.fda.gov/media/144638/download

 

BioNTech / Pfizer: NT162b2

Es ist der große Gewinner des globalen Rennens: Der Impfstoff NT162b2 der Pharmaunternehmen BioNTech und Pfizer hat als erster die Zulassungshürde in mehreren Ländern überwunden und wird bereits in großem Umfang eingesetzt: Mehr als zwei Millionen Dosen wurden bereits geimpft .

Wie beim Pfizer-Impfstoff handelt es sich bei NT162b2 um einen mRNA-Impfstoff: Der Impfstoff gibt den Zellen die Anweisungen, die sie zur Herstellung eines Proteins benötigen, das einen Teil des Virus nachahmt. Dies führt zur Immunantwort.

Die Daten aus der zentralen Phase-3-Studie mit fast 44,000 Probanden, von denen die Hälfte den Impfstoff und die andere Hälfte ein Placebo erhielten, waren beeindruckend. Der Impfstoff, von dem zwei Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht wurden, bot eine Wirksamkeit von rund 95 Prozent und schützte auch ältere Menschen.

Die Nebenwirkungen waren begrenzt: Schmerzen an der Injektionsstelle und grippeähnliche Symptome, die nach ein bis zwei Tagen nachließen. Bei Personen, die zu einem anaphylaktischen Schock neigen, ist jedoch Vorsicht geboten.

Das Hauptproblem bei NT162b2 ist die Lagerung: Das Medikament muss bei minus 70 Grad versandt und vorübergehend gelagert werden. Bei normalen Kühlschranktemperaturen ist es fünf Tage haltbar. Hier werden jedoch neue Daten erwartet, die diesen Zeitraum verlängern könnten.

FDA-Factsheet: https://www.fda.gov/media/144414/download

 

AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19

Dieser Impfstoff spielt eine Schlüsselrolle im weltweiten Kampf gegen die Koronapandemie. Dies liegt daran, dass der ChAdOx1 nCoV-19-Impfstoff der Universität Oxford und des Pharmaunternehmens AstraZeneca kostengünstig ist, in großen Mengen hergestellt werden kann und keine spezielle Kühlung erfordert. Aufgrund von Problemen mit Studien hat sich die Genehmigung jedoch etwas verzögert. Aber jetzt wurde ChAdOx1 nCoV-19 in Großbritannien und Indien zugelassen.

Der Impfstoff ist ein sogenannter Vektorimpfstoff und besteht aus einem genetisch veränderten Schimpansen-Erkältungsvirus, mit dem genetisches Material aus Sars-CoV-2 als Vektor in menschliche Zellen eingeführt wird. Dieses Vektorprinzip wurde auch im Ebola-Impfstoff verwendet.

Die Wirksamkeit des Impfstoffs ist nach wie vor umstritten: Bei Verabreichung einer halben Dosis, gefolgt von einer vollen Dosis im Abstand von einem Monat, wurde ein Schutz von rund 90 Prozent erreicht. Das tatsächlich beabsichtigte Dosierungsschema erreichte nur eine Wirksamkeit von 62 Prozent.

Pascal Soriot, CEO von AstraZeneca, gab kürzlich bekannt, dass offenbar eine Formel gefunden wurde, die eine ähnliche Wirksamkeit wie die mRNA-Impfstoffe verspricht, obwohl er keine spezifischen Daten angegeben hat. Er kündigte jedoch in naher Zukunft eine Veröffentlichung zu diesem Thema an. Bisher sind bei 40,000 Testpersonen keine schwerwiegenden Nebenwirkungen aufgetreten - die Krankheiten, die eine kurze Unterbrechung der Phase-3-Studie verursachten, waren nicht mit dem Impfstoff verbunden.

In Großbritannien erhielt der Impfstoff Ende Dezember 2020 die Notfallzulassung und die Impfungen begannen ab dem 4. Januar. Das Besondere an der britischen Impfstrategie im Zusammenhang mit ChAdOx1 nCoV-19 ist, dass aufgrund der Knappheit des Impfstoffs das Ziel verfolgt wird ist es, möglichst viele Menschen (teilweise) mit einer Anfangsdosis zu immunisieren.

Zweite Dosis erst nach drei Monaten

Dies sollte den Schutz vor einem schweren Krankheitsverlauf so schnell wie möglich gewährleisten. Die zweite Dosis sollte dann erst nach drei Monaten verabreicht werden, was von unabhängigen Experten im Hinblick auf die Infektionszahlen unterstützt wird. Es wird davon ausgegangen, dass eine spätere Verabreichung des „Boosters“, dh die zweite Teilimpfung, kein Problem darstellen sollte und möglicherweise sogar die Wirksamkeit erhöhen könnte.

Regierung Großbritannien: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

FDA-Factsheet noch nicht verfügbar

 

Gamaleja-Institut Moskau: Sputnik V.

Der russische Impfstoff Sputnik V, der wie der Impfstoff AZD1222 der Universität Oxford und des Herstellers AstraZeneca auf Adenoviren basiert, erreicht laut einer Pressemitteilung des staatlichen Direktinvestitionsfonds RDIF offenbar die bessere Schutzwirkung, die mehr als 95% betragen soll.

Die SARS-CoV-2-Pandemie hat die Entwicklung neuartiger Impfstoffe beschleunigt, die zuvor als experimentell eingestuft wurden. Dazu gehören AZD1222 vom Hersteller AstraZeneca und Sputnik V vom Gamaleja-Institut für Epidemiologie und Mikrobiologie in Moskau.

Beide Impfstoffe verwenden Adenoviren als Vektoren, um die Gene für das Spike-Protein in die Muskelzellen zu transportieren, wo dann der eigentliche Impfstoff hergestellt wird. Der Prozess ist innovativ. Adenoviren wurden nur als Vehikel für die Genabgabe in der Gentherapie verwendet, die auf einer einzigen Anwendung beruhten. Impfungen erfordern oft mehrere Dosen.

Da das Immunsystem auch nach der ersten Impfung Antikörper gegen die Adenoviren produzieren kann, kann die Wirkung der zweiten Dosis abgeschwächt werden, wenn das Immunsystem die Viren eliminiert, bevor sie die Zielzellen infizieren.

Die russischen Forscher nahmen das Risiko der Antikörperbildung gegen den Vektor vorweg und wählten daher zwei verschiedene Viren aus. Der Impfstoff für die erste Dosis basiert auf einem Adenovirus vom Typ 2 (rAd26). Für die zweite Dosis wurde Typ 26 Adenovirus (rAd5) verwendet. Dies könnte erklären, warum die hohe Schutzwirkung in der laufenden Phase 5/2-Studie höher war als in der vom Hersteller AstraZeneca durchgeführten Studie.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

 

Sinopharm China: CNBG-Impfstoff

China hat am 31,2020. Dezember XNUMX den Impfstoff gegen Sinopharm für den allgemeinen Gebrauch zugelassen. Auch in den VAE zugelassen.

Bereits vor der offiziellen Zulassung wurden in China rund 4.5 Millionen Dosen des Impfstoffs verabreicht, insbesondere an Beschäftigte im Gesundheitswesen oder Angestellte staatseigener Unternehmen. Jetzt haben die Behörden den ersten Corona-Impfstoff, den Impfstoff von staatseigenem Sinopharm, offiziell genehmigt.

Laut Sinopharm erreichte der Impfstoff in Studien eine Wirksamkeit von 79 Prozent. Es wird in zwei Dosen verabreicht. Impfstoffe von Pfizer / BioNTech und Moderna erreichten eine durchschnittliche Wirksamkeit von 95 bzw. 94 Prozent. Im Gegensatz zu diesen Impfstoffen verwendet der chinesische Impfstoff keine Gentechnik. Stattdessen basiert es auf der klassischen Methode, eine Immunantwort durch Abtöten von Koronaviren auszulösen.

Bisher hat das internationale Vertrauen in chinesische Impfstoffe weitgehend gefehlt, auch weil nur wenige Testergebnisse veröffentlicht wurden. Beobachter gehen davon aus, dass China mehr Studiendaten zur Verfügung stellen muss, um Vertrauen zu gewinnen.

 

Johnson & Johnson: JNJ-78436735 oder Ad26.COV2.S

Der Impfstoff von Johnson & Johnson wird im Gegensatz zu den Coronavirus-Impfstoffen mit zwei Dosen von Pfizer, Moderna und AstraZeneca als Einzeldosis verabreicht.

Der Impfstoff von Johnson & Johnson ist das Ergebnis jahrzehntelanger Forschung zu Impfstoffen auf Adenovirus-Basis. Im Juli wurde der erste für den allgemeinen Gebrauch zugelassen - ein Impfstoff gegen Ebola, der ebenfalls von Johnson & Johnson hergestellt wurde. Das Unternehmen führt auch Versuche mit Impfstoffen auf Adenovirus-Basis für andere Krankheiten wie HIV und Zika durch. Einige andere Coronavirus-Impfstoffe basieren ebenfalls auf Adenoviren, wie der von der Universität Oxford und AstraZeneca entwickelte.

In einer Studie mit 43,783 Teilnehmern in den USA, Lateinamerika und Südafrika verhinderte der Impfstoff etwa 66% COVID-19 Fälle. Das Unternehmen fand zwei Wochen nach der Impfung Hinweise auf eine gewisse Immunität bei den Teilnehmern, die sich im Laufe der Zeit zu verstärken schien. Der Impfstoff schützte auch gegen 85% der mittelschweren bis schweren Covid-19 Fälle - die Art, die jemanden veranlassen würde, ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen - und haben bisher vollständigen Schutz vor dem Tod vor Covid-19.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Janssen berichtet COVID-19 Impfstoff umfassen: Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen, Hautrötungen und Schwellungen sowie allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, sehr müde, Muskelschmerzen, Übelkeit und Fieber.

FDA-Factsheet: https://www.fda.gov/media/146305/download

Datum: März 19, 2021

 

GAAPP-Erklärung zu Pfizer / BioNTech-Impfstoff

Gesundheitsbeamte in der Großbritannien . EMA gab eine Warnung für den neuen Pfizer / BioNTech-Impfstoff für heraus COVID-19. Gesundheitsbeamte sagen, dass Menschen mit einer signifikanten Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Lebensmittel, Impfstoffe oder Medikamente den Impfstoff nicht erhalten sollten. Die Warnung kam, nachdem zwei britische Beschäftigte im Gesundheitswesen nach Erhalt des Impfstoffs eine Anaphylaxie erlitten hatten. Beide hatten in der Vergangenheit allergische Reaktionen und verwendeten Adrenalin zur Behandlung der Symptome.

Es ist klar, dass weitere Untersuchungen erforderlich sind, um die beiden gemeldeten Fälle von zu untersuchen Anaphylaxie, sowie die Tausenden von Menschen, die diese Woche in Großbritannien den Pfizer / BioNTech-Impfstoff erhalten haben.

Menschen mit einer schweren allergischen Reaktion auf Impfstoffe in der Vorgeschichte waren Anfang dieses Jahres nicht Teil der klinischen Studien von Pfizer / BioNTech, stellt der Allergologe Purvi Parikh, MD, nationaler Sprecher des Allergy & Asthma Network, einem GAAPP-Mitglied, fest. "Menschen mit anderen Arten von Allergien nahmen an den klinischen Studien teil und tolerierten den Impfstoff wahrscheinlich ohne Probleme", sagt sie.

Britische Gesundheitsbehörden geben an, dass Menschen mit Nahrungsmittelallergien oder einer einzigen Medikamentenallergie und ohne Anaphylaxie in der Vorgeschichte kein signifikant höheres Risiko für eine allergische Reaktion auf den Impfstoff haben. Wenn eine Person infolge des Impfstoffs eine Anaphylaxie erleidet, sollte sie darüber hinaus keine zweite Dosis erhalten, sagen britische Gesundheitsbehörden und die EMA.

Einige Berichte legen nahe, dass Polyethylenglykol (PEG), eine Verbindung, die dem Impfstoff den Zugang zu Zellen erleichtert, in beiden Fällen der Anaphylaxie eine Rolle gespielt haben könnte. Allergische Reaktionen auf PEG gelten ebenfalls als selten.

Die beiden gemeldeten Fälle von Anaphylaxie in Großbritannien sollten niemanden davon abhalten, die zu suchen COVID-19 geimpft.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration erteilte die erste Notfallgenehmigung (EUA) für einen Impfstoff zur Vorbeugung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verursacht durch schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bei Personen ab 16 Jahren.

COVID-19 Impfstoffe von anderen Pharmaunternehmen sind ebenfalls in Kürze erhältlich. Ähnliche Allergieprobleme können bei diesen neuen Impfstoffen auftreten. Wir fordern Menschen mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte dringend auf, einen Allergologen zu konsultieren, wenn sie Bedenken haben COVID-19 Impfstoff. Nehmen Sie immer zwei Adrenalin-Autoinjektoren mit, wenn das Risiko einer Anaphylaxie besteht.

Hinweis: Dieses Problem entwickelt sich weiter. Wir werden diese Erklärung aktualisieren, sobald Neuigkeiten bekannt werden.

Datum: 15. Dezember 2020.

 

 

 

Ressourcen auf COVID-19 aus der ganzen Welt

Weltweite Quellen:

WHO (Weltgesundheitsorganisation)

Ressourcen der weltweiten GAAPP-Mitgliedsorganisation: